Цена акций Outset Medical падает, поскольку компания прекращает поставки тележки Tablo

Jul 11, 2023

Пресс-релиз

Пресс-релиз

Стоимость акций Outset Medical значительно упала после того, как компания объявила в своем отчете о прибылях и убытках за второй квартал, что приостанавливает поставки TabloCart с предварительной фильтрацией, чтобы получить одобрение FDA 510(k).

Акции компании выросли с $20,66 1 августа до $16,63 3 августа, когда компания заявила, что прекращает продажи медицинской тележки, аксессуара к своему диализному аппарату Tablo.

В июле Outset Medical получила письмо с предупреждением от FDA о том, что тележка требует предварительного разрешения 510(k) для получения разрешения на продажу.

«...[Мы] согласились подать заявку 510(k) на TabloCart с предварительной фильтрацией», — говорится в заявлении компании для Healio. «Хотя мы оценили TabloCart с предварительной фильтрацией до выхода на рынок и распространения продукта и пришли к выводу, что разрешение на продажу не требуется, мы приостановили распространение TabloCart с предварительной фильтрацией до рассмотрения FDA и одобрения заявки 510(k), которую мы планируем подать. позднее в этом месяце. Мы не выявили каких-либо проблем с безопасностью при использовании TabloCart с предварительной фильтрацией».

По данным компании, во втором квартале 2023 года чистая выручка компании составила $36 млн, что на 44% больше по сравнению с $25,1 млн во втором квартале 2022 года и на 8% больше по сравнению с $33,5 млн в первом квартале 2023 года. пресс-релиз компании.

«Наш импульс к вступлению в 2023 год сохранился и во втором квартале, чему способствовал высокий спрос со стороны больниц благодаря выгоде, полученной от привлечения диализа к Tablo»,Лесли Тригг,председатель и генеральный директор Outset, говорится в сообщении.

Согласно сообщению, выручка от продукции во втором квартале составила $29,3 млн, что на 49,5% больше, чем $19,6 млн во втором квартале 2022 года. Выручка от услуг и других доходов составила $6,7 млн, что на 23,4% больше, чем $5,4 млн во втором квартале 2022 года.

Outset подтвердил свой прогнозный диапазон выручки на 2023 год в размере от 144 до 150 миллионов долларов США и теперь ожидает, что он окажется на нижней границе этого диапазона из-за приостановки поставок TabloCart. Согласно сообщению, компания подтвердила, что ее прогноз по валовой прибыли на этот год будет находиться в диапазоне низких 20%, а в четвертом квартале он выйдет в диапазоне середины 20%. - Марк Э. Нойманн